Przetarg 6880881 - Szczepionka przeciw błonicy adsorbowana. Zawiesina do...

wania ZZP-145/19 Numer referencyjny: ZZP-145/19
Szczepionka przeciwko błonicy adsorbowana dla dzieci i dorosłych. Zawiesina do wstrzykiwań. Nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml.Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z dnia 27.7.2016 r., poz. 1126), w związku z rozporządzeniem Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z dnia 16.10.2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz.U. z dnia 17.10.2018 r., poz. 1993), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić właściwym dokumentem, tj. złożyć wraz z formularzem ofertowym (warunki przedmiotowe):• ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,lub• ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,— Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi być ważne i aktualne na dzień składania ofert,— Skład preparatu i opakowania muszą być zgodne z treścią dokumentów, o których mowa powyżej,— Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia,— W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, Wykonawca zobowiązany jest przekazać Zamawiającemu wraz z ww. dokumentami dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie,— Dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginalnego dokumentu elektronicznego lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego,— Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w rozdz. VII Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.