Infolinia 
ZalogujZlecenie 12596223 - Przedmiotem zamówienia jest świadczenie usługi...
| Analizuj | Zamówienie 12596223 |
|---|---|
| źródło | Internet |
| data publikacji | 2026-06-24 |
| przedmiot zlecenia | Przedmiotem zamówienia jest świadczenie usługi eksperckiej w postaci konsultacji, które mają na celu przygotowanie dokumentacji pr oduktu ATMP dotyczącej rozwoju procesu wytwarzania. Dokumentacja ta jest niezbędna do przeprowadzenia konsultacji z Europejską Agencją Leków. Usługa obejmuje w szczególności wsparcie eksperckie w zakresie zagadnień niezbędnych do przygotowania dokumentacji regulacyjnej i merytorycznej związanej z rozwojem procesu wytwarzania, w tym opracowanie strategii kontroli procesu, krytycznych parametrów procesu (CPP). Realizacja usługi pozwoli Zleceniodawcy na przygotowanie prawidłowej merytorycznie dokumentacji produktu ATMP, na potrzeby konsultacji z Europejską Agencją Leków (EMA) zgodnie z aktualnymi wymaganiami, wytycznymi i formularzami EMA. Wynagrodzenie Wykonawcy będzie rozliczane na podstawie stawki godzinowej wskazanej w ofercie, zgodnie z faktyczną liczbą godzin świadczenia usługi, potwierdzoną przez Zamawiającego. Zamawiający przewiduje maksymalnie 180 g Powstaje w kontekście projektu FENG.05.01-IP.01-000X/25 - Metoda PEARL - produkcja in vitro pełnowartościowej autologicznej chrząstki szklistej gotowej do wdrożenia, która biologicznie przywraca funkcje stawu |
| branża | Ekonomia, prawo i organizacja |
| podbranża | konsulting, doradztwo |
| kody CPV | 73200000 |
| forma | zapytanie ofertowe |
| typ zlecenia | usługi, wykonanie |
| kraj realizacji | Polska |
| województwo realizacji | cała Polska |
| kraj organizatora | Polska |
| województwo organizatora | Pomorskie |
