Przetarg - Dostawa urządzeń terapeutycznych, w tym chirurgicznych, do...

   
Analizuj Zamówienie 5809244 (zakończone)
źródło Biuletyn Unijnych Zamówień Publicznych (TED)
data publikacji 2018-02-13
przedmiot ogłoszenia
Dostawa urządzeń terapeutycznych, w tym chirurgicznych, do Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego Uniwersytetu Medycznego w Białyms
toku, z podziałem na sześć części. Numer referencyjny: AZP/261/D/12/TIN/USK/ZP/132/2018
Część nr 1
Nazwa APARAT DO NIEINWAZYJNEGO WSPOMAGANIA ODDECHU U NOWORODKÓW Z WYPOSAŻENIEM - 1 KPL. Klinika Neonatologii i Intensywnej Terapii Noworodka.
Opis 1. Zamawiający wymaga, aby zaoferowane urządzenia w składzie i konfiguracjach opisanych w załączniku nr 1.1 do siwz były fabrycznie nowe i wyprodukowane w roku 2017 lub 2018. Zaoferowane urządzenia, które są wyrobami medycznymi podlegającymi właściwej ocenie zgodności, spełniającymi właściwe wymagania zasadnicze, muszą być dopuszczone do obrotu i stosowania zgodnie z obowiązującym prawem i oznakowane CE. Stosowny akt prawny: Dyrektywa 93/42/EWG dotycząca wyrobów medycznych wraz z późniejszymi nowelizacjami.
2. Zaoferowane urządzenia, które nie są wyrobami medycznymi, muszą spełniać właściwe dla nich wymagania zasadnicze, muszą być dopuszczone do obrotu i stosowania zgodnie z obowiązującym prawem oraz oznakowane CE.
3. Poszczególne elementy zaoferowanych urządzeń / zestawów urządzeń mają być wzajemnie kompatybilne i muszą współpracować bez zarzutu, za co odpowiedzialny jest Wykonawca.
Zgodnie z art. 36b ust. 1 ustawy Zamawiający żąda wskazania przez wykonawcę części zamówienia, których wykonanie zamierza powierzyć podwykonawcom, oraz podania przez wykonawcę firm.
Podwykonawców. Informacje te należy wpisać do jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ) -zał. nr 5.1do SIWZ).
Zgodnie z art. 26 ust. 1 ustawy zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta zostanie najwyżej oceniona,do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym, niż 10 dni:
a) Kompletnych i aktualnych deklaracji zgodności dotyczących zaoferowanych urządzeń;
b) Kompletnych i aktualnych certyfikatów zgodności dotyczących zaoferowanych urządzeń, jeśli uzyskanie certyfikatów zgodności jest obowiązkowe;
c) Kompletnych i aktualnych materiałów informacyjnych dotyczących zaoferowanych urządzeń.
1. Wykonawca jest zobowiązany do złożenia niżej wymienionych dokumentów składających się
Na ofertę, przy czym Zamawiający prosi o skompletowanie dokumentów w podanej poniżej kolejności oraz zdecydowanie zaleca niedołączanie do oferty dokumentów, które nie są wymagane.
pezez zamawiającego na danym etapie postępowania.
2. Dokumenty podstawowe.
a) Formularz ogólny oferty sporządzony zgodnie ze załącznikiem nr 4 do siwz, opieczętowany
I podpisany przez Wykonawcę.
b) Oryginał pełnomocnictwa do reprezentowania Wykonawcy / Wykonawców w postępowaniu
O udzielenie zamówienia publicznego albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy.
W sprawie zamówienia publicznego, jeżeli prawo reprezentacji nie wynika z innych dokumentów załączonych do oferty lub dostępnych na właściwej stronie internetowej (odpis z KRS, CEiDG) lub kopia ww. pełnomocnictwa poświadczona przez notariusza za zgodność z oryginałem.
3. W celu wstępnego wykazania: (1) braku podstaw do wykluczenia z postępowania
W okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy oraz (2) spełnienia warunków udziału.
W postępowaniu - Wykonawca składa:
a) Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (wersja edytowalna: załącznik nr 5.1 do siwz), wypełniony zgodnie z załącznikiem nr 5.2 do siwz.
W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, jednolity dokument składa każdy.
Z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.
b) Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, składa:
(1) także jednolite dokumenty dotyczące tych podmiotów – w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełnienia warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim Wykonawca powołuje się na ich zasoby (art. 25a ust. 3 pkt. 1 ustawy)
Oraz.
(2) pisemne (w oryginale) zobowiązania tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia (wzór zobowiązania: załącznik nr 6 do siwz).
4. Formularz szczegółowy oferty sporządzony zgodnie z załącznikiem nr 1.1 do siwz, opieczętowany i podpisany przez Wykonawcę.

Część nr 2
Nazwa Balon do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej – 1 kpl. Klinika Kardiochirurgii z Blokiem Operacyjnym.
Opis 1. Zamawiający wymaga, aby zaoferowane urządzenia w składzie i konfiguracjach opisanych w załączniku nr 1.2 do siwz były fabrycznie nowe i wyprodukowane w roku 2017 lub 2018. Zaoferowane urządzenia, które są wyrobami medycznymi podlegającymi właściwej ocenie zgodności, spełniającymi właściwe wymagania zasadnicze, muszą być dopuszczone do obrotu i stosowania zgodnie z obowiązującym prawem i oznakowane CE. Stosowny akt prawny: Dyrektywa 93/42/EWG dotycząca wyrobów medycznych wraz z późniejszymi nowelizacjami.
2. Zaoferowane urządzenia, które nie są wyrobami medycznymi, muszą spełniać właściwe dla nich wymagania zasadnicze, muszą być dopuszczone do obrotu i stosowania zgodnie z obowiązującym prawem oraz oznakowane CE.
3. Poszczególne elementy zaoferowanych urządzeń / zestawów urządzeń mają być wzajemnie kompatybilne i muszą współpracować bez zarzutu, za co odpowiedzialny jest Wykonawca.
Zgodnie z art. 36b ust. 1 ustawy Zamawiający żąda wskazania przez wykonawcę części zamówienia, których wykonanie zamierza powierzyć podwykonawcom, oraz podania przez wykonawcę firm.
Podwykonawców. Informacje te należy wpisać do jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ) -zał. nr 5.1do SIWZ).
Zgodnie z art. 26 ust. 1 ustawy zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta zostanie najwyżej oceniona,do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym, niż 10 dni:
a) Kompletnych i aktualnych deklaracji zgodności dotyczących zaoferowanych urządzeń;
b) Kompletnych i aktualnych certyfikatów zgodności dotyczących zaoferowanych urządzeń, jeśli uzyskanie certyfikatów zgodności jest obowiązkowe;
c) Kompletnych i aktualnych materiałów informacyjnych dotyczących zaoferowanych urządzeń.
1. Wykonawca jest zobowiązany do złożenia niżej wymienionych dokumentów składających się
Na ofertę, przy czym Zamawiający prosi o skompletowanie dokumentów w podanej poniżej kolejności oraz zdecydowanie zaleca niedołączanie do oferty dokumentów, które nie są wymagane.
Pezez zamawiającego na danym etapie postępowania.
2. Dokumenty podstawowe.
a) Formularz ogólny oferty sporządzony zgodnie ze załącznikiem nr 4 do siwz, opieczętowany
I podpisany przez Wykonawcę.
b) Oryginał pełnomocnictwa do reprezentowania Wykonawcy / Wykonawców w postępowaniu
O udzielenie zamówienia publicznego albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy.
W sprawie zamówienia publicznego, jeżeli prawo reprezentacji nie wynika z innych dokumentów załączonych do oferty lub dostępnych na właściwej stronie internetowej (odpis z KRS, CEiDG) lub kopia ww. pełnomocnictwa poświadczona przez notariusza za zgodność z oryginałem.
3. W celu wstępnego wykazania: (1) braku podstaw do wykluczenia z postępowania
W okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy oraz (2) spełnienia warunków udziału.
W postępowaniu - Wykonawca składa:
a) Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (wersja edytowalna: załącznik nr 5.1 do siwz), wypełniony zgodnie z załącznikiem nr 5.2 do siwz.
W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, jednolity dokument składa każdy.
Z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.
b) Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, składa:
(1) także jednolite dokumenty dotyczące tych podmiotów – w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełnienia warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim Wykonawca powołuje się na ich zasoby (art. 25a ust. 3 pkt. 1 ustawy)
Oraz.
(2) pisemne (w oryginale) zobowiązania tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia (wzór zobowiązania: załącznik nr 6 do siwz).
4. Formularz szczegółowy oferty sporządzony zgodnie z załącznikiem nr 1.2 do siwz, opieczętowany i podpisany przez Wykonawcę.

Część nr 3
Nazwa Wiertarka do zabiegów chirurgiczbnych z zestawem koncówek i wierteł – 1 kpl. Klinika Chirurgii Szczękowo – Twarzowej i Plastycznej.
Opis 1. Zamawiający wymaga, aby zaoferowane urządzenia w składzie i konfiguracjach opisanych w załączniku nr 1.3 do siwz były fabrycznie nowe i wyprodukowane w roku 2017 lub 2018. Zaoferowane urządzenia, które są wyrobami medycznymi podlegającymi właściwej ocenie zgodności, spełniającymi właściwe wymagania zasadnicze, muszą być dopuszczone do obrotu i stosowania zgodnie z obowiązującym prawem i oznakowane CE. Stosowny akt prawny: Dyrektywa 93/42/EWG dotycząca wyrobów medycznych wraz z późniejszymi nowelizacjami.
2. Zaoferowane urządzenia, które nie są wyrobami medycznymi, muszą spełniać właściwe dla nich wymagania zasadnicze, muszą być dopuszczone do obrotu i stosowania zgodnie z obowiązującym prawem oraz oznakowane CE.
3. Poszczególne elementy zaoferowanych urządzeń / zestawów urządzeń mają być wzajemnie kompatybilne i muszą współpracować bez zarzutu, za co odpowiedzialny jest Wykonawca.
Zgodnie z art. 36b ust. 1 ustawy Zamawiający żąda wskazania przez wykonawcę części zamówienia, których wykonanie zamierza powierzyć podwykonawcom, oraz podania przez wykonawcę firm.
Podwykonawców. Informacje te należy wpisać do jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ) -zał. nr 5.1do SIWZ).
Zgodnie z art. 26 ust. 1 ustawy zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta zostanie najwyżej oceniona,do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym, niż 10 dni:
a) Kompletnych i aktualnych deklaracji zgodności dotyczących zaoferowanych urządzeń;
b) Kompletnych i aktualnych certyfikatów zgodności dotyczących zaoferowanych urządzeń, jeśli uzyskanie certyfikatów zgodności jest obowiązkowe;
c) Kompletnych i aktualnych materiałów informacyjnych dotyczących zaoferowanych urządzeń.
1. Wykonawca jest zobowiązany do złożenia niżej wymienionych dokumentów składających się
Na ofertę, przy czym Zamawiający prosi o skompletowanie dokumentów w podanej poniżej kolejności oraz zdecydowanie zaleca niedołączanie do oferty dokumentów, które nie są wymagane.
Pezez zamawiającego na danym etapie postępowania.
2. Dokumenty podstawowe.
a) Formularz ogólny oferty sporządzony zgodnie ze załącznikiem nr 4 do siwz, opieczętowany
I podpisany przez Wykonawcę.
b) Oryginał pełnomocnictwa do reprezentowania Wykonawcy / Wykonawców w postępowaniu
O udzielenie zamówienia publicznego albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy.
W sprawie zamówienia publicznego, jeżeli prawo reprezentacji nie wynika z innych dokumentów załączonych do oferty lub dostępnych na właściwej stronie internetowej (odpis z KRS, CEiDG) lub kopia ww. pełnomocnictwa poświadczona przez notariusza za zgodność z oryginałem.
3. W celu wstępnego wykazania: (1) braku podstaw do wykluczenia z postępowania
W okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy oraz (2) spełnienia warunków udziału.
W postępowaniu - Wykonawca składa:
a) Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (wersja edytowalna: załącznik nr 5.1 do siwz), wypełniony zgodnie z załącznikiem nr 5.2 do siwz.
W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, jednolity dokument składa każdy.
Z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.
b) Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, składa:
(1) także jednolite dokumenty dotyczące tych podmiotów – w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełnienia warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim Wykonawca powołuje się na ich zasoby (art. 25a ust. 3 pkt. 1 ustawy)
Oraz.
(2) pisemne (w oryginale) zobowiązania tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia (wzór zobowiązania: załącznik nr 6 do siwz).
4. Formularz szczegółowy oferty sporządzony zgodnie z załącznikiem nr 1.3 do siwz, opieczętowany i podpisany przez Wykonawcę.

Część nr 4
Nazwa Generator elektrochirurgiczny z systemem ewakuacji dymu – 1 kpl. Klinika Chirurgii Szczękowo – Twarzowej i Plastycznej.
Opis 1. Zamawiający wymaga, aby zaoferowane urządzenia w składzie i konfiguracjach opisanych w załączniku nr 1.4 do siwz były fabrycznie nowe i wyprodukowane w roku 2017 lub 2018. Zaoferowane urządzenia, które są wyrobami medycznymi podlegającymi właściwej ocenie zgodności, spełniającymi właściwe wymagania zasadnicze, muszą być dopuszczone do obrotu i stosowania zgodnie z obowiązującym prawem i oznakowane CE. Stosowny akt prawny: Dyrektywa 93/42/EWG dotycząca wyrobów medycznych wraz z późniejszymi nowelizacjami.
2. Zaoferowane urządzenia, które nie są wyrobami medycznymi, muszą spełniać właściwe dla nich wymagania zasadnicze, muszą być dopuszczone do obrotu i stosowania zgodnie z obowiązującym prawem oraz oznakowane CE.
3. Poszczególne elementy zaoferowanych urządzeń / zestawów urządzeń mają być wzajemnie kompatybilne i muszą współpracować bez zarzutu, za co odpowiedzialny jest Wykonawca.
Zgodnie z art. 36b ust. 1 ustawy Zamawiający żąda wskazania przez wykonawcę części zamówienia, których wykonanie zamierza powierzyć podwykonawcom, oraz podania przez wykonawcę firm.
Podwykonawców. Informacje te należy wpisać do jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ) -zał. nr 5.1do SIWZ).
Zgodnie z art. 26 ust. 1 ustawy zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta zostanie najwyżej oceniona,do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym, niż 10 dni:
a) Kompletnych i aktualnych deklaracji zgodności dotyczących zaoferowanych urządzeń;
b) Kompletnych i aktualnych certyfikatów zgodności dotyczących zaoferowanych urządzeń, jeśli uzyskanie certyfikatów zgodności jest obowiązkowe;
c) Kompletnych i aktualnych materiałów informacyjnych dotyczących zaoferowanych urządzeń.
1. Wykonawca jest zobowiązany do złożenia niżej wymienionych dokumentów składających się
Na ofertę, przy czym Zamawiający prosi o skompletowanie dokumentów w podanej poniżej kolejności oraz zdecydowanie zaleca niedołączanie do oferty dokumentów, które nie są wymagane.
Pezez zamawiającego na danym etapie postępowania.
2. Dokumenty podstawowe.
a) Formularz ogólny oferty sporządzony zgodnie ze załącznikiem nr 4 do siwz, opieczętowany
I podpisany przez Wykonawcę.
b) Oryginał pełnomocnictwa do reprezentowania Wykonawcy / Wykonawców w postępowaniu
O udzielenie zamówienia publicznego albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy.
W sprawie zamówienia publicznego, jeżeli prawo reprezentacji nie wynika z innych dokumentów załączonych do oferty lub dostępnych na właściwej stronie internetowej (odpis z KRS, CEiDG) lub kopia ww. pełnomocnictwa poświadczona przez notariusza za zgodność z oryginałem.
3. W celu wstępnego wykazania: (1) braku podstaw do wykluczenia z postępowania
W okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy oraz (2) spełnienia warunków udziału.
W postępowaniu - Wykonawca składa:
a) Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (wersja edytowalna: załącznik nr 5.1 do siwz), wypełniony zgodnie z załącznikiem nr 5.2 do siwz.
W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, jednolity dokument składa każdy.
Z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.
b) Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, składa:
(1) także jednolite dokumenty dotyczące tych podmiotów – w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełnienia warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim Wykonawca powołuje się na ich zasoby (art. 25a ust. 3 pkt. 1 ustawy)
Oraz.
(2) pisemne (w oryginale) zobowiązania tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia (wzór zobowiązania: załącznik nr 6 do siwz).
4. Formularz szczegółowy oferty sporządzony zgodnie z załącznikiem nr 1.4 do siwz, opieczętowany i podpisany przez Wykonawcę.

Część nr 5
Nazwa Rękojeść (napęd) do systemu piezoelektrycznego z kablem – 2 kpl. Klinika Chirurgii Szczękowo – Twarzowej i Plastycznej.
Opis 1. Zamawiający wymaga, aby zaoferowane urządzenia w składzie i konfiguracjach opisanych w załączniku nr 1.5 do siwz były fabrycznie nowe i wyprodukowane w roku 2017 lub 2018. Zaoferowane urządzenia, które są wyrobami medycznymi podlegającymi właściwej ocenie zgodności, spełniającymi właściwe wymagania zasadnicze, muszą być dopuszczone do obrotu i stosowania zgodnie z obowiązującym prawem i oznakowane CE. Stosowny akt prawny: Dyrektywa 93/42/EWG dotycząca wyrobów medycznych wraz z późniejszymi nowelizacjami.
2. Zaoferowane urządzenia, które nie są wyrobami medycznymi, muszą spełniać właściwe dla nich wymagania zasadnicze, muszą być dopuszczone do obrotu i stosowania zgodnie z obowiązującym prawem oraz oznakowane CE.
3. Poszczególne elementy zaoferowanych urządzeń / zestawów urządzeń mają być wzajemnie kompatybilne i muszą współpracować bez zarzutu, za co odpowiedzialny jest Wykonawca.
Zgodnie z art. 36b ust. 1 ustawy Zamawiający żąda wskazania przez wykonawcę części zamówienia, których wykonanie zamierza powierzyć podwykonawcom, oraz podania przez wykonawcę firm.
Podwykonawców. Informacje te należy wpisać do jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ) -zał. nr 5.1do SIWZ).
Zgodnie z art. 26 ust. 1 ustawy zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta zostanie najwyżej oceniona,do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym, niż 10 dni:
a) Kompletnych i aktualnych deklaracji zgodności dotyczących zaoferowanych urządzeń;
b) Kompletnych i aktualnych certyfikatów zgodności dotyczących zaoferowanych urządzeń, jeśli uzyskanie certyfikatów zgodności jest obowiązkowe;
c) Kompletnych i aktualnych materiałów informacyjnych dotyczących zaoferowanych urządzeń.
1. Wykonawca jest zobowiązany do złożenia niżej wymienionych dokumentów składających się
Na ofertę, przy czym Zamawiający prosi o skompletowanie dokumentów w podanej poniżej kolejności oraz zdecydowanie zaleca NIEDOŁĄCZANIE DO OFERTY DOKUMENTÓW, KTÓRE NIE SĄ WYMAGANE.
PEZEZ ZAMAWIAJĄCEGO NA DANYM ETAPIE POSTĘPOWANIA.
2. Dokumenty podstawowe.
a) Formularz ogólny oferty sporządzony zgodnie ze załącznikiem nr 4 do siwz, opieczętowany
I podpisany przez Wykonawcę.
b) Oryginał pełnomocnictwa do reprezentowania Wykonawcy / Wykonawców w postępowaniu
O udzielenie zamówienia publicznego albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy.
W sprawie zamówienia publicznego, jeżeli prawo reprezentacji nie wynika z innych dokumentów załączonych do oferty lub dostępnych na właściwej stronie internetowej (odpis z KRS, CEiDG) lub kopia ww. pełnomocnictwa poświadczona przez notariusza za zgodność z oryginałem.
3. W celu wstępnego wykazania: (1) braku podstaw do wykluczenia z postępowania
W okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy oraz (2) spełnienia warunków udziału.
W postępowaniu - Wykonawca składa:
a) Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (wersja edytowalna: załącznik nr 5.1 do siwz), wypełniony zgodnie z załącznikiem nr 5.2 do siwz.
W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, jednolity dokument składa każdy.
Z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.
b) Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, składa:
(1) także jednolite dokumenty dotyczące tych podmiotów – w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełnienia warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim Wykonawca powołuje się na ich zasoby (art. 25a ust. 3 pkt. 1 ustawy)
Oraz.
(2) pisemne (w oryginale) zobowiązania tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia (wzór zobowiązania: załącznik nr 6 do siwz).
4. Formularz szczegółowy oferty sporządzony zgodnie z załącznikiem nr 1.5 do siwz, opieczętowany i podpisany przez Wykonawcę.

Część nr 6
Nazwa Platforma elektrochirurgiczna do zamykania naczyń o średnicy do 7 mm oparta na technologii bipolarnej i ultradźwiękowej z osprzętem i zestawem końcówek–1 kpl.Kl. Chirurgii Szczękowo–Twarzowej i Plast.
Opis 1. Zamawiający wymaga, aby zaoferowane urządzenia w składzie i konfiguracjach opisanych w załączniku nr 1.6 do siwz były fabrycznie nowe i wyprodukowane w roku 2017 lub 2018. Zaoferowane urządzenia, które są wyrobami medycznymi podlegającymi właściwej ocenie zgodności, spełniającymi właściwe wymagania zasadnicze, muszą być dopuszczone do obrotu i stosowania zgodnie z obowiązującym prawem i oznakowane CE. Stosowny akt prawny: Dyrektywa 93/42/EWG dotycząca wyrobów medycznych wraz z późniejszymi nowelizacjami.
2. Zaoferowane urządzenia, które nie są wyrobami medycznymi, muszą spełniać właściwe dla nich wymagania zasadnicze, muszą być dopuszczone do obrotu i stosowania zgodnie z obowiązującym prawem oraz oznakowane CE.
3. Poszczególne elementy zaoferowanych urządzeń / zestawów urządzeń mają być wzajemnie kompatybilne i muszą współpracować bez zarzutu, za co odpowiedzialny jest Wykonawca.
Zgodnie z art. 36b ust. 1 ustawy Zamawiający żąda wskazania przez wykonawcę części zamówienia, których wykonanie zamierza powierzyć podwykonawcom, oraz podania przez wykonawcę firm.
Podwykonawców. Informacje te należy wpisać do jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ) -zał. nr 5.1do SIWZ).
Zgodnie z art. 26 ust. 1 ustawy zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta zostanie najwyżej oceniona,do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym, niż 10 dni:
a) Kompletnych i aktualnych deklaracji zgodności dotyczących zaoferowanych urządzeń;
b) Kompletnych i aktualnych certyfikatów zgodności dotyczących zaoferowanych urządzeń, jeśli uzyskanie certyfikatów zgodności jest obowiązkowe;
c) Kompletnych i aktualnych materiałów informacyjnych dotyczących zaoferowanych urządzeń.
1. Wykonawca jest zobowiązany do złożenia niżej wymienionych dokumentów składających się
Na ofertę, przy czym Zamawiający prosi o skompletowanie dokumentów w podanej poniżej kolejności oraz zdecydowanie zaleca NIEDOŁĄCZANIE DO OFERTY DOKUMENTÓW, KTÓRE NIE SĄ WYMAGANE.
PEZEZ ZAMAWIAJĄCEGO NA DANYM ETAPIE POSTĘPOWANIA.
2. Dokumenty podstawowe.
a) Formularz ogólny oferty sporządzony zgodnie ze załącznikiem nr 4 do siwz, opieczętowany
I podpisany przez Wykonawcę.
b) Oryginał pełnomocnictwa do reprezentowania Wykonawcy / Wykonawców w postępowaniu
O udzielenie zamówienia publicznego albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy.
W sprawie zamówienia publicznego, jeżeli prawo reprezentacji nie wynika z innych dokumentów załączonych do oferty lub dostępnych na właściwej stronie internetowej (odpis z KRS, CEiDG) lub kopia ww. pełnomocnictwa poświadczona przez notariusza za zgodność z oryginałem.
3. W celu wstępnego wykazania: (1) braku podstaw do wykluczenia z postępowania
W okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy oraz (2) spełnienia warunków udziału.
W postępowaniu - Wykonawca składa:
a) Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (wersja edytowalna: załącznik nr 5.1 do siwz), wypełniony zgodnie z załącznikiem nr 5.2 do siwz.
W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, jednolity dokument składa każdy.
Z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.
b) Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, składa:
(1) także jednolite dokumenty dotyczące tych podmiotów – w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełnienia warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim Wykonawca powołuje się na ich zasoby (art. 25a ust. 3 pkt. 1 ustawy)
Oraz.
(2) pisemne (w oryginale) zobowiązania tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia (wzór zobowiązania: załącznik nr 6 do siwz).
4. Formularz szczegółowy oferty sporządzony zgodnie z załącznikiem nr 1.6 do siwz, opieczętowany i podpisany przez Wykonawcę.
branża Medyczna
podbranża sprzęt medyczny
kody CPV 33154000, 33157000, 33161000, 33162100, 51400000
forma przetarg nieograniczony
typ ogłoszenia dostawy
kraj realizacji Polska
województwo realizacji Podlaskie
kraj organizatora Polska
województwo organizatora Podlaskie

Zamieszczone dane to tylko fragment informacji – aby uzyskać dostęp aktywuj darmowy test lub zaloguj się

WYŚWIETL PODOBNE ZAMÓWIENIA Z BRANŻY: sprzęt medyczny

       
nr Termin Organizator Przedmiot
10446852 2024-05-13
godz. 10:00
Lubuskie Przedmiotem zamówienia są Sukcesywne dostawy stymulatorów wysokiej częstotliwości (do 10 tys. Hz), stymulatorów stałonatężeniowych, rdzeniowych 16-kontaktowych oraz stymulatorów st...
10416238 2024-05-13
godz. 10:00
Mazowieckie Przetarg nieograniczony PN/17AM/04/2024/PWSP na dostawę Sprzętu Medycznego na Oddział Chirurgii w ramach zadania inwestycyjnego pn. „Pierwsze wyposażenie Szpitala Południowego” Prz...
10416218 2024-05-13
godz. 11:00
Śląskie Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa pozostałych materiałów medycznychZad. 1 – Lampa bezcieniowa badawczo-zabiegowa dla Oddziału Anestezjologii i Intensywnej Terapii z Nadzorem Kardiol...
10416315 2024-05-16
godz. 09:45
Mazowieckie Rama przestrzenna do wieloosiowej korekcji deformacji kończyn 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywne dostawy elementów ramy przestrzennej do wieloosiowej korekcji deformacji kończyn2...
10451096 2024-05-17
godz. 09:00
Podkarpackie ''Zakup sprzętu i aparatury medycznej, w ramach realizacji inwestycji pod nazwą „Przebudowa, modernizacja doposażenia SOR oraz Zakładu Diagnostyki Obrazowej Woj. Szpitala Im. Św. Ojca...
10451117 2024-05-17
godz. 10:00
Lubuskie Sukcesywne dostawy sprzętu do zabiegów elektrofizjologii na potrzeby WS SP ZOZ w Nowej Soli 1-14/2024 Sukcesywne dostawy sprzętu do zabiegów elektrofizjologii na potrzeby WS SP ZOZ w No...
10480262 2024-05-21
godz. 09:00
Śląskie Przedmiotem niniejszego zamówienia jest dostawa materiałów jednorazowych: sterylny zestaw do porodu, sterylny zestaw do zabiegów okulistycznych, jednorazowe zestawy do vertebroplastyki t...
10446850 2024-05-22
godz. 09:00
Mazowieckie Dostawa sprzętu medycznego. PN-96/24/KT Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa sprzętu medycznego.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załączniki nr 2.1 – 2.6 do SWZ. Z...
10480353 2024-05-29
godz. 10:00
Mazowieckie Zakup i sukcesywna dostawa asortymentu do terapii CRRT w trybie CVVD, Sepsa, plazmaferezy, SPAD wraz z dzierżawą aparatów
10491162 2024-05-31
godz. 10:30
Kujawsko-Pomorskie NZZ/22/P/24 - Dostawa stymulatorów do głębokiej stymulacji mózgu Przedmiotem zamówienia jest sprzedaż, dostawa stymulatorów do głębokiej stymulacji mózgu jednokanałowych i dwukan...