Przetarg 6587379 - Dostawa odczynników laboratoryjnych do oznaczania...

W ramach niniejszego zamówienia Wykonawca zobowiązany będzie do:1) wydzierżawienia Zamawiającemu analizatora do wykonywania badań hemoglobiny glikowanej zwanego dalej „sprzętem”, którego rok produkcji będzie nie starszy niż 2017.1.1) wymieniony sprzęt musi być wolny od wad prawnych i fizycznych, pracować na zamawianych odczynnikach,1.2) wymagania określone w załączniku nr 3 do SIWZ należy traktować jako wymagania minimalne stawiane przez Zamawiającego dla oferowanego sprzętu,1.3) w cenie oferty zapewni serwis w siedzibie Zamawiającego oraz wsparcie techniczne na warunkach określonych w projekcie umowy,1.4) w cenie oferty Wykonawca zapewni szkolenie personelu Zamawiającego w zakresie obsługi zaoferowanego sprzętu.2) sukcesywnych dostaw do siedziby Zamawiającego odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych i materiałów eksploatacyjnych kompatybilnych z oferowanym sprzętem lub dedykowanych przez producenta do oferowanego sprzętu, zwanych dalej „odczynnikami”, spełniających następujące wymagania:2.1) oferowane odczynniki muszą w ilości zabezpieczającej wykonanie ilościowe wszystkich oznaczeń (pacjent+ materiały kontrolne) wykazanych w załączniku nr 2 do s.i.w.z.,2.2) oferowane odczynniki muszą posiadać opakowania umożliwiające ich bezpośrednie wstawienie na pokład analizatora bez konieczności ich przelewania poza analizatorem,2.3) oferowane odczynniki muszą posiadać terminy ważności gwarantujące optymalne wykorzystanie zamawianych produktów tj. minimum 6 miesięcy od daty ich dostarczenia do siedziby Zamawiającego- oferowane odczynniki muszą spełniać wszystkie wymagania ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. (t.j. Dz.U.2017.211).2.4) oferowane odczynniki muszą spełniać wymagania zasadnicze określone w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12.1.2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (t.j. Dz.U. z 2013 r. poz. 1127) oraz załącznikach do wymienionego rozporządzeniaPonadto Zamawiający wymaga od Wykonawcy:1) wypełnienia formularza asortymentowo-cenowego stanowiącego załącznik nr 2 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia, nie wypełnienie wszystkich pól skutkować będzie odrzuceniem oferty. W przypadku niepodzielności ilości oznaczeń w opakowaniu, należy zaokrąglić je w górę do pełnego opakowania,2) wypełnienia załącznika nr 3 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia - Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych sprzętu do wykonania badań hemoglobiny glikowanej, nie wypełnienie wszystkich pól (ze szczególnym wskazaniem na kolumnę zawierającą opis parametrów oferowanych) skutkować będzie odrzuceniem oferty,3) wyszczególnienia w załączniku nr 2 oraz skalkulowania wystarczającej ilości odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych, zużywalnych i innych materiałów eksploatacyjnych koniecznych do wykonywania badań hemoglobiny glikowanej na zaoferowanym analizatorze. W przypadku nieuwzględnienia choćby jednego elementu lub zaniżenia ilości asortymentu w stosunku do zapotrzebowania, Wykonawca na własny koszt dostarczy dany element lub brakującą ilość towaru. Wykonawcy do oferty winni złożyć oświadczenia i dokumenty w formie elektronicznej, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym, aktualne na dzień składania ofert m.in. Oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia zwane dalej JEDZ., sporządzone zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji Europejskiej wydanym na podstawie art. 59 ust. 2 dyrektywy 2014/24/UE oraz art. 80 ust. 3 dyrektywy 2014/25/UE. Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Formularz JEDZ należy złożyć w formie elektronicznej, opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym. Formularz JEDZ w wersji elektronicznej oraz instrukcja jego wypełniania dostępna jest na https://www.uzp.gov.pl.